Với việc đầu tư dây chuyền công nghệ này, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC gia nhập nhóm 20 nhà máy trên thế giới sở hữu công nghệ tiên tiến hàng đầu của Syntegon trong giai đoạn sản xuất đầu tiên.
Bà Trần Thị Hồng Thủy, Giám đốc Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC và ông Florian Blobel, Giám đốc Kinh doanh Syntegon Pharma Liquid khu vực Châu Á - Thái Bình Dương ký kết hợp tác trước sự chứng kiến của lãnh đạo Bộ Y tế, Bộ Khoa học và Công nghệ cùng lãnh đạo các Cục, Viện chuyên môn. Ảnh: Thế Vinh
Theo thỏa thuận, Syntegon sẽ cung cấp cho VNVC dây chuyền sản xuất vaccine hiện đại nhất từ Đức. Dây chuyền ứng dụng công nghệ “No Touch Transfer” (chuyển vật liệu vô trùng không tiếp xúc), sử dụng robot và buồng cách ly hoàn toàn (isolator) cùng các giải pháp kiểm soát quy trình tiên tiến nhằm tăng mức độ tự động hóa trong khu vực vô trùng.
Toàn bộ quy trình từ cấp bao bì, chiết rót đến đóng gói được thực hiện bởi robot và các quy trình chuyên biệt. Nhờ nền tảng công nghệ này, nguy cơ nhiễm vi sinh và tiểu phân được kiểm soát nghiêm ngặt, bảo đảm môi trường vô trùng, định lượng chính xác cho từng liều vaccine, đồng nhất chất lượng giữa các lô sản xuất và hỗ trợ truy xuất dữ liệu phục vụ quản lý chất lượng theo chuẩn quốc tế.
Dây chuyền có thể sản xuất 4 dạng vaccine phổ biến gồm: Lọ dung dịch, lọ đông khô, xi lanh và bút tiêm. Hệ thống vận hành với tốc độ chiết rót lên đến hàng trăm lọ hoặc ống mỗi phút, khả năng chiết chính xác từ 0,1 ml đến 20 ml. Đối với các sản phẩm nhạy cảm với oxy, dây chuyền tích hợp giải pháp bổ sung khí trơ trước khi đóng nút nhằm bảo đảm độ ổn định và chất lượng của sản phẩm.
Đây là nền tảng để các sản phẩm vaccine sản xuất tại nhà máy đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng EU-GMP, US-FDA, WHO-GMP… Toàn bộ dây chuyền thiết bị sẽ được thiết kế, sản xuất tại Đức ngay sau khi hợp đồng được ký kết, dự kiến lắp đặt từ tháng 8/2027 và vận hành vào cuối năm 2027.
PGS.TS.BS Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế đánh giá việc Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC hợp tác với Syntegon để triển khai các dây chuyền sản xuất vaccine hiện đại là một dấu mốc quan trọng của ngành y tế Việt Nam. Theo Thứ trưởng, sự kiện mở ra cơ hội để Việt Nam tiếp cận công nghệ sản xuất vaccine hiện đại, tiệm cận trình độ khu vực và thế giới.
Theo Thứ trưởng Bộ Y tế, khi nhà máy đi vào hoạt động, Việt Nam sẽ từng bước làm chủ chuỗi giá trị vaccine từ nghiên cứu, giảng dạy, đào tạo đến sản xuất các loại vaccine thế hệ mới với mức giá hợp lý, góp phần tăng cường năng lực phòng bệnh quốc gia, phù hợp với chỉ đạo của Đảng, Nhà nước và tinh thần của Luật Phòng bệnh vừa được Quốc hội thông qua. Bộ Y tế cam kết tiếp tục đồng hành, tạo điều kiện thuận lợi và hỗ trợ VNVC cùng các tổ chức, doanh nghiệp trong quá trình đầu tư, phát triển nghiên cứu khoa học, chuyển giao công nghệ và mở rộng hợp tác quốc tế trong lĩnh vực y tế.
Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC được khởi công tháng 5/2025 tại Bến Lức, Tây Ninh (Long An cũ), với tổng vốn đầu tư ban đầu hơn 2.500 tỷ đồng và công suất 100 triệu liều mỗi năm. Ảnh: VNVC
Ông Ngô Chí Dũng, Chủ tịch Hội đồng quản trị, kiêm Tổng Giám đốc Công ty Vắc xin Việt Nam (VNVC) cho biết, việc đầu tư hệ thống thiết bị, máy móc hiện đại hàng đầu thế giới là yếu tố then chốt nhằm bảo đảm chất lượng vaccine sản xuất tại nhà máy đạt tiêu chuẩn tương đương các sản phẩm được sản xuất tại những nhà máy lớn trên thế giới. Các công nghệ sản xuất, dây chuyền thiết bị và vật tư của nhà máy đã được các chuyên gia từ các hãng vaccine như Sanofi, Pfizer, GSK trực tiếp tư vấn, thống nhất lựa chọn, tạo điều kiện thuận lợi để sớm sản xuất vaccine chất lượng cao “made in Việt Nam”.
Theo ông Dũng, để sản xuất vaccine và sinh phẩm đạt chuẩn quốc tế cần có sự đầu tư đồng bộ và toàn diện về công nghệ và quản lý chất lượng, từ thiết kế, xây dựng nhà máy, trang bị thiết bị đến đội ngũ nhân lực vận hành theo các tiêu chuẩn cao của thế giới. Đây là định hướng dài hạn mà đơn vị đã xác định trong chiến lược xây dựng hệ sinh thái gồm nghiên cứu - phát triển, thử nghiệm lâm sàng, đào tạo nhân lực, sản xuất và thực hành tiêm chủng vắc xin tại Việt Nam; đồng thời hướng tới tăng cường năng lực tự chủ quốc gia trong lĩnh vực y tế, góp phần phát triển ngành công nghiệp vaccine và dược phẩm công nghệ cao.
Ông Florian Blobel, Giám đốc Kinh doanh Syntegon Pharma Liquid khu vực châu Á - Thái Bình Dương nhấn mạnh, hợp tác giữa hai bên không chỉ là thỏa thuận thương mại mà còn thể hiện sự chuyển giao công nghệ từ Đức sang Việt Nam, góp phần kết nối hai thị trường, hai nền kinh tế và hướng tới mục tiêu chung vì sức khỏe cộng đồng; đồng thời mở ra cơ hội hợp tác trong lĩnh vực vaccine và hệ sinh thái công nghệ dược phẩm, sinh học trong thời gian tới.
Ông Florian Blobel cho biết thêm, trong khi nhiều nhà máy triển khai theo từng giai đoạn, dự án của VNVC lựa chọn đầu tư đồng bộ hệ thống thiết bị, dây chuyền và tiêu chuẩn công nghệ cao ngay từ đầu, thể hiện tầm nhìn dài hạn. Đây là dự án có quy mô và mức độ đầu tư ấn tượng trong lĩnh vực sản xuất vaccine hiện nay.
Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ Bùi Hoàng Phương đánh giá, việc VNVC mạnh dạn đầu tư vào công nghệ sản xuất vaccine hiện đại cho thấy khu vực tư nhân đang ngày càng giữ vai trò quan trọng trong các lĩnh vực công nghệ chiến lược, góp phần thúc đẩy phát triển công nghiệp dược, vaccine và sinh phẩm y tế theo hướng hiện đại, tăng cường tự chủ và nâng cao năng lực y tế dự phòng quốc gia.
Bên cạnh đó, Thứ trưởng Bùi Hoàng Phương kỳ vọng hợp tác giữa VNVC và Syntegon góp phần hình thành năng lực công nghệ vaccine hiện đại trong nước, tạo điều kiện để đội ngũ chuyên gia Việt Nam tiếp cận, tiếp nhận và từng bước làm chủ công nghệ theo chuẩn quốc tế, đồng thời nâng cao khả năng tham gia chuỗi giá trị vaccine toàn cầu.
Syntegon là Tập đoàn công nghệ hàng đầu tại Đức trong lĩnh vực giải pháp thiết bị cho ngành dược phẩm và sinh phẩm, với hơn 160 năm kinh nghiệm phát triển công nghiệp. Đến nay, Syntegon đã triển khai khoảng 75.000 dây chuyền sản xuất dược phẩm trên toàn cầu, cung cấp giải pháp trọn gói từ lắp đặt, chuyển giao kỹ thuật đến đào tạo vận hành và bảo trì. Nhiều tập đoàn dược phẩm và vắc xin lớn trên thế giới như Sanofi, Pfizer, GSK, MSD, BioNTech, Johnson & Johnson… là các đối tác lâu năm của Syntegon.
Dây chuyền sản xuất vaccine do Syntegon cung cấp cho Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC được thiết kế theo hướng tự động hóa cao, đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của Thực hành sản xuất tốt (GMP), định hướng tuân thủ tiêu chuẩn EU-GMP và các yêu cầu thẩm định của FDA và Tổ chức Y tế Thế giới.
Trước đó, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC được khởi công tháng 5/2025 tại Bến Lức, Tây Ninh (Long An cũ), với tổng vốn đầu tư ban đầu hơn 2.500 tỷ đồng và công suất 100 triệu liều mỗi năm. Nhà máy vận hành theo các tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt của EU, FDA và WHO, đặt nền móng cho lộ trình từng bước nâng cao năng lực sản xuất vaccine chất lượng cao trong nước.
